《NEJM》中国临床试验表明，新型冠状病毒药物可能优于Paxlovid

             

COVID-19患者很快就可以服用一种新的抗病毒药物来预防严重疾病。

在中国进行的一项三期临床试验中，这种名为VV116的治疗方法与Paxlovid一样，对患有严重疾病的高风险人群有效。

该研究的合著者、上海交通大学医学院教授Ren Zhao在宣布结果的新闻发布会上说，试验取得了“巨大成功”。

与抗病毒输液瑞德西韦(remdesivir)类似，VV116尚未获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。

医学专家建议，它可能首先需要在更大、更多样化的患者群体中进行更多研究，以寻找罕见的副作用，并看看它与试验进行以来出现的Omicron变体的效果如何。

试验结果发表在12月28日的《New England Journal of Medicine》上。

“你有一种药物，看起来和Paxlovid一样好，但不那么麻烦，”巴尔的摩约翰霍普金斯大学医学助理教授Panagis Galiatsatos博士告诉NBC新闻。

试验发现，患者报告的副作用较少，服用VV116的患者中约67%报告有副作用，而服用Paxlovid的患者中有77%报告有副作用，而且与其他药物(如治疗失眠、癫痫或高血压的药物)的反应也较少。

“看起来我们的工具箱里可能还有另一个工具，”Galiatsatos指出。

在试验中，甘油三酯(血液中增加心脏病或中风风险的脂肪)水平升高的患者较少，为11%，而Paxlovid组为21%。

Galiatsatos说，减少副作用是“一件大事”。

在VV116试验中，超过380人服用了大约5天的药物。另一组类似规模的人则服用了Paxlovid。VV116患者在开始治疗4天后恢复(定义为连续2天无症状)。对于Paxlovid患者，五天内就能恢复。研究结果显示，约98%的患者在四周内康复，没有人出现严重的COVID-19。

研究人员指出，虽然Paxlovid患者有时会在治疗后几天或几周内出现症状反弹，但这种情况不会发生在输注remdesivir时，这种新药物与remdesivir类似。

据NBC新闻报道，吉利德科学公司正在测试一种基于remdesivir的类似药物。据NBC新闻报道，标准的三期药物试验通常包括多达3000人，但Paxlovid的晚期试验有2200人参与。中国的试验规模要小得多。

Galiatsatos说:“只有当你在更大的人群中投入使用时，才会出现罕见的副作用。这就像买彩票:一百分之一的人不会中奖，但百万分之一的人会中奖，因为你增加了看到罕见事件发生的几率。”

Paxlovid会导致肝损伤，主要发生在已经有肝脏问题的患者身上。它也会对他汀类药物和心脏药物产生负面反应。

Galiatsatos说:“Paxlovid仍然是一种很好的药物，但有各种各样的原因使它无法真正惠及所有人。”

据美国全国广播公司新闻报道，抗病毒药物可以阻止病毒复制，并且对冠状病毒的变化(如新变种)不那么敏感。